事关新冠疫情!连花清瘟等多药品被纳新版诊疗方案,“吃药 ”行情要来...

以岭药业：连花清瘟胶囊（颗粒）已连续被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四/五/六/七/八版）》列为中医治疗医学观察期推荐用药。2021年前三季度，公司连花清瘟产品实现营业收入37亿元 ，占公司总营业收入的46% 。近来公司产能充足
，可根据市场需求及时调整生产计划满足供应
。

连花清瘟胶囊成为“网红
”抗疫中药，主要因其被纳入新冠肺炎诊疗方案、经研究证实对新冠病毒有抑制作用且增加临床适应症获批准 ，同时生产商家多措并举保障供应并严把质量关。

022年3月15日
，国家卫健委网站正式公布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，在中医治疗内容方面 ，连花清瘟再次作为推荐中成药写入了相关诊疗方案 。

权威方案推荐国家卫健委与国家中医药管理局推出的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》
，以及湖北省等十余个省市出台的防治方案，均推荐服用中成药连花清瘟胶囊与颗粒
。国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第四版 、第五版中 ，连花清瘟胶囊/颗粒均被列为医学观察期用药。

作为三药三方之一的连花清瘟胶囊（颗粒）
，是治疗新冠肺炎的有效药物，获得了国家药品监督管理局批准用于“新型冠状病毒肺炎轻型
、普通型”的治疗 ，先后被国家及20余个省市新冠肺炎诊疗方案推荐，成为被推荐频次比较多的中成药 。

月14日午间
，以岭药业发布公告称，连花清瘟胶囊（颗粒）新增适应症申请获批 ，可用于新冠肺炎常规治疗
。新增功能主治：连花清瘟颗粒说明书中“功能主治 ”项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中
，可用于轻型、普通型引起的发热 、咳嗽
、乏力
”。

九安医疗子公司新冠抗原自测试剂盒获加拿大卫生署附条件授权

九安医疗美国子公司 iHealth Labs Inc. 的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测试剂盒（胶体金免疫层析法）已获得加拿大卫生署（Health Canada）附条件进口或销售授权，可在加拿大公共卫生健康应急期间于当地销售 。

罗氏(RHHBY.US)家用新冠病毒检测试剂获FDA紧急使用授权

罗氏家用新冠病毒检测试剂获FDA紧急使用授权 ，具备快速检测、高产能及高准确性特点
，并将配合美国政府扩大检测覆盖的计划进行推广
。检测方式与时间罗氏家用新冠病毒检测试剂通过鼻拭子样本进行检测，用户可自行完成样本采集。检测过程仅需20分钟即可得出结果 ，显著缩短了传统实验室检测的等待时间
，适用于家庭快速筛查场景 。

核心驱动因素：其旗下新冠病毒抗原家用自测试剂盒获得FDA紧急使用权，且董秘在互动易上频繁释放利好信息 ，如月产能规划 、美国上市销售
、可检测奥密克戎等
，进一步推高市场热度。

截至近来，仅有九安医疗、东方生物和艾康生物三家中国企业获得FDA的EUA授权 ，能够在美国市场销售其产品
。有望抢到先机的三家中国企业九安医疗（002432）：九安医疗美国子公司iHealth Labs Inc的新型冠状病毒抗原家用自测OTC试剂盒获得FDA EUA授权。

021年11月7日，九安医疗发布公告
，公司美国子公司iHealth美国的新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得了美国FDA的应急使用授权，这一消息成为股价大幅上涨的转折点 。2021年年末 ，九安医疗的检测试剂出口获得商务部批准
，股价再次大幅上扬
。

10家了!国家药监局再批准5家新冠抗原检测盒上市

〖壹〗 、截至3月13日，国家药监局已批准10款新冠抗原检测试剂盒产品上市 ，涉及10家企业。

〖贰〗
、南京诺唯赞：该企业生产的新冠抗原检测试剂盒已经获得国家药监局的批准
，并正式上市 。北京金沃夫：金沃夫生物的新冠自测盒同样通过了国家药监局的审批，居民可以购买使用
。深圳华大因源：华大因源的新冠抗原检测试剂盒也是国家药监局批准的产品之一。

〖叁〗、京东：上架5款经国家药监局获批的新冠抗原自测试剂 ，并引进日本和印度进口试剂盒
，每支均价百元左右 。天猫：在阿里健康大药房开启下单购买服务
。苏宁：首页开辟“新冠防疫专场”，开启预售。叮当快药：3月14日携手热景生物上市首批新冠抗原自测试剂盒 ，提供“网订店送 ”服务
，28分钟到家 。

孟加拉国5月26日开始使用国产试剂盒进行Covid-19检测

〖壹〗 、孟加拉国于5月26日开始在达卡和萨瓦使用国产快速斑点印迹法试剂盒进行Covid-19抗原和抗体检测，测试地点为戈诺沙亚纳加尔医院和戈诺沙亚肯德拉 ，允许急症患者及公众自愿参与检测
。测试启动背景与试剂盒信息试剂盒由戈诺沙亚肯德拉公司开发，采用快速斑点印迹法技术。

〖贰〗、进行检测与信息输入：在抵达加拿大前7两小时内
，进行COVID - 19分子检测，并使用ArriveCAN输入个人信息 。准备文件：准备好ArriveCAN回执和文件 ，包括疫苗接种证明的电子或纸质副本。疫苗接种证明需清晰显示个人身份信息
、接种疫苗的种类、接种时间等关键信息
。

〖叁〗 、美国全国范围内的高复杂性实验室可以在赛默飞的Applied Biosystems 7500快速Dx实时聚合酶链反应技术系统上
，使用TaqPath COVID-19组合试剂盒，该系统旨在检测COVID-19特定核酸 ，可在4小时内提供结果。西门子医疗排名与业务领域：2020年福布斯全球企业2000强榜单中共有34家医疗企业上榜
，西门子位列榜单62名 。

〖肆〗
、如果收到了在家检测试剂盒，请进行检测并把结果发到实验室
。如果入境检测呈阳性 ，必须遵照当地公共卫生部门的指导
，包括进行隔离。将疫苗接种证明保留14天 。

我国IVD试剂“卡脖子”卡哪里了

〖壹〗、我国IVD试剂的“卡脖子 ”环节主要集中在上游核心原材料领域，具体表现为关键活性物质的进口依赖度高 、国产原料品质不足
、供应链稳定性差等问题
。以下是详细分析：核心原材料的进口依赖是主要瓶颈IVD试剂的上游产业涉及酶、辅酶 、底物
、抗原抗体、磁珠 、微球等核心原材料的生产。

〖贰〗
、体外诊断（IVD）领域存在的“卡脖子
”现象主要体现在技术及产业层面 ，具体如下：技术层面IVD试剂原料核心原料依赖进口：IVD试剂原料涵盖抗体、抗原 、酶等关键活性物质
，决定产品核心性能 。

〖叁〗、国内IVD行业在技术积累
、产品高端化和行业集中度上与欧美差距明显，但国产替代加速推进
。从技术看 ，核心原料和精密仪器仍是短板。国外巨头掌控着化学发光、质谱检测等高端技术，罗氏的Elecsys平台单台仪器年检测量可达百万次 。国内80%高端试剂原料依赖进口
，好比手机芯片被卡脖子
。